概要

専門チームは顧客のために20 L以上の体積をカスタマイズすることができ、懸濁、マイクロキャリア、シート状キャリア固流床培養BioCore QC Proシリーズ生物反応器及びセット配液、不活化、乳化などのシステムに適用する。また、顧客にプロセス設計、配管施工、システム統合、バイオリアクター設計と製造、制御ソフトウェア開発などのサービスを提供することができる。

パフォーマンスの特徴：

◇システムは単抗、ワクチンまたは薬物蛋白質の試験または生産による懸濁培養、マイクロキャリア培養に使用でき、1缶の多用を実現する

◇懸濁とマイクロキャリア培養推進式撹拌パドルまたはリフト式撹拌パドル、低せん断力、混合サイクル時間が短く、混合効果が良い

◇深層マイクロバブル直接通気/気泡無し通気装置、酸素伝達効果が良く、高密度細胞培養要求を満たし、同時に細胞への傷害を減少

◇ジャケットとタンク内の二温度PID制御を採用し、温度制御が安定し、精度が高い

◇在位滅菌サンプリング/サンプリングバルブ群、操作の安全、信頼性、便利性を保証する

◇吸気・排ガスフィルターの滅菌は独立して行うことができ、培養過程におけるフィルター交換を満たす

◇CO 2/O 2/AIR流量は熱質流制御器を採用し、ガス流量のフィードバック自動制御を実現する

◇溶存酸素制御はAIR/O 2またはAIR/O 2/N 2モードを採用でき、溶存酸素制御は独自のPID制御ロジックを採用し、制御が安定で正確である

◇深層通気と表層通気は滅菌中に異なる制御方式を採用し、滅菌が徹底し、死角がないことを保証する

◇深層通気はハードウェアとソフトウェアを組み合わせ、培養液の逆流を効果的に解消し、菌感染リスクを解消する

◇PH制御は時間判定を採用し、CO 2とアルカリの相互加算を回避できる

◇蠕動ポンプ制御インタフェース化、外接移動蠕動ポンプを採用し、交換しやすい

◇パイプ、フレームはオープン設計を採用し、使用、修理が便利

◇パイプは3 A基準を採用し、GMPとBPE要求に適合する

◇タンク内撹拌パドル接続シールに死角がなく、洗浄しやすい

◇配管工事は清潔な工場内で施工し、溶接品質を保証する

◇材料輸入とタンク底弁は単独で滅菌することができる◇すべてとタンク体内の同じ配管、三方接続口は3 D要求を満たす

◇二重機械密封、在位滅菌、又は底磁力攪拌

◇制御システムはPLC制御を採用◇サーボモータ、トルクが大きく、動作が安定で信頼性がある

◇ソフトウェア機能が強く、パラメータ設定、表示制御、検出パラメータ、曲線解析、記憶、出力印刷などの機能を行う。

◇システムは電子署名を採用し、GMP審査要求に適合する

現場実施図

技術パラメータ

QC Pro-40/75/150X