一、 小型霧化過酸化水素滅菌器製品紹介
空間霧化過酸化水素滅菌システムは殺胞子剤を用いた乾燥霧の気化方法により清浄区全体の空間と表面の滅菌を行い、専門的な滅菌方案とソフトウェアを通じて、製薬顧客の無菌清浄区の空間滅菌に対して徹底的、便利、安全、環境保護と信頼性のある最適な方法を提供するとともに、細菌胞子生物指示剤に対する挑戦的な実験は10に達することができる3~106次の方の殺滅効果。霧化過酸化水素滅菌システムの最大の特徴は:滅菌効果が良く、操作時間が短く、胞子剤の残留がなく、環境が腐食がなく、使用コストが低く、検証サポートが完備している。
二、 動作原理
スプレープロセスは、滅菌が必要な領域にドライミストを拡散することによって達成される。液滴の平均直径が10ミクロン未満の場合、吐出ミストは「ドライ」と呼ぶことができ、小さな液滴は壁面からはじけ、破裂付着せずに表面を湿らせる。すべての条件の確立は、殺胞子剤が霧化された形で指定された領域に効率的に移動することを満たすためであり、この形の特性は、通常は達成しにくい領域に移動できることを決定している。
ドライミストには次のような性質があります。
乾燥霧滴は沈降せず、不規則な運動を行う(ブラウン運動原理)、
乾燥霧滴は重合して大きな液滴を生成しない、
乾いた霧滴は表面に接触すると跳ね返り、破裂せずに表面を湿らせる、
そのため、ドライミストガスのこれらの性質により、達成しにくい場所にも空間的、表面的な接触効果が高い。
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小液滴は反発するので破裂せず大液滴は破裂するので湿潤密着
三、 適用範囲
生物安全実験室、実験動物センター、感染病棟など定期的な消毒滅菌が必要な場所に適用する。
四、 技術的特徴
u体積が小さく、構造が簡単で、製薬企業の実験室、灌封室、材料倉庫の使用に適している、
uカラー液晶タッチパネルは表示を制御し、デバイスの状態表示をより直感的にする、
uワイヤレスリモコンを構成し、デバイスの起動と一時停止を遠隔制御することができます。
u適合薬局方、GMP の規範的な要求、好熱脂肪バチルスを挑戦菌として採用し、清潔区に対して6個の対数級滅殺率、
u単一のマシンを使用可能20-250メートル³空間の消毒、
u権限管理、パスワード機能、
u遅延起動機能を有する、
五、 技術仕様
電源:AC 220 V/50 Hz
パワー:180 W
噴霧速度:15 ml/min
作業時間:≧3 H
滅菌剤:液状殺胞子剤
滅菌体積:20-250 m³
滅殺率:好熱脂肪芽胞に対する滅殺能力は6-log
制御方式:有線または無線制御
サイズ:350*260*280 mm
重量:13 kg
六、 構造の説明

A――溶液空洞閉塞ヘッドB――霧化ノズルC――シャーシD――コントロールパネルE――アンテナプラグ F――電源スイッチG――電源コンセントH――排液ノズル
七、 操作手順

八、 デバイスの検証
u 包括的な検証方案を提供し、以下を含む:IQOQPQ、新版GMP要求に符合する。
u 米国薬局方(USP)の規定に完全に符合し、枯草バチルスまたは好熱脂肪バチルスを挑戦試験菌として採用し、10の3乗から10の6乗の殺菌率、すなわち3〜6対数単位の低下に達し、このシステムの空間滅菌浄化過程における各種微生物に対する殺菌能力を証明することができる。
u 滅菌空間空調システムの全排風30-120 min後の過酸化水素の残留は1 PPm未満、酢酸の残留は10 PPm未満で、米国OSHA(職業安全と健康基準)の要求に符合する。
九、 滅菌方式の比較
プロジェクト |
霧化過酸化水素 滅菌システム |
ホルムアルデヒドくん蒸 |
オゾン |
ざんりゅう |
基本的に表面空間のゼロ残留 |
滅菌過程後の白色結晶の洗浄作業が必要であり、残留物の完全な除去が困難である |
残留を除去する必要があり、また完全に除去することも困難である |
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化学品毒性 |
過酸化水素は毒性がない |
発癌性がある |
強い酸化性及び人体呼吸システムの危害、EPA は認証しない |
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滅菌効果 |
㏒4~㏒6の広範なスペクトル滅菌効果、例えば胞子、真菌など |
完全に達成できない ㏒4~㏒6の胞子死滅効果 |
高濃度では胞子を殺す効果があるが、クラッキングが速いため、クリーンルームでは胞子を殺す効果は得にくい |
バルク滅菌時間 |
2~6時間 |
少なくとも2天(てん) |
広範な使用者は毎日操作する方式を採用しており、このようにクリーンルーム環境の適合性に対して潜在的な危害である |
ざんりゅう中和 |
中和不要 |
中和と洗浄が必要 |
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認証 |
霧化過酸化水素滅菌システムはEPA は検証 |
欧米の先進製薬、バイオテクノロジー企業はこの滅菌方式を廃棄している |
無EPA は検証 |
残留検出システム |
空間残留検出器により、過酸化水素の残留量を検出することができる |
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コスト評価 |
残留、化学品毒性、滅菌効果及び国に適合するものからGMP の、国や国際関連規格の認証など、さまざまな面でコストが考慮される必要があります。より少ない操業停止時間、より良い従業員保護、簡単な操作、これらはすべて霧化過酸化水素滅菌システムの高性価格比を決定した。 |
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